انتشار نتایج کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن گاردیسان تولید شده توسط شرکت داروسازی بیوسان فارمد در مجله بینالمللی Vaccines
نتایج کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن چهارظرفیتی HPV «گاردیسان» در تازهترین شماره مجله علمی بینالمللی Vaccines منتشر شد.
این مطالعه با عنوان A Phase III Randomized, Double-Blind, Active-Controlled, Non-Inferiority Trial to Evaluate the Safety and Immunogenicity of the Quadrivalent HPV Vaccine Gardisun، نتایج ارزیابی ایمنی و ایمنیزایی واکسن گاردیسان را منتشر کرده است.
بر اساس این مقاله، پژوهش با طراحی تصادفیسازیشده، دوسوکور، کنترلشده با واکسن مرجع و با هدف بررسی عدمتأثیر کمتر (Non-Inferiority) انجام شده و طی آن، پاسخ ایمنی و پروفایل ایمنی واکسن گاردیسان با واکسن مرجع Gardasil® مورد مقایسه قرار گرفته است.
انتشار این مقاله در یکی از مجلات معتبر حوزه واکسن، گامی مهم در مستندسازی علمی و ارائه شواهد پژوهشی درباره واکسن گاردیسان به جامعه علمی و متخصصان سلامت به شمار میرود.
پژوهشگران در این مقاله گزارش کردهاند که نتایج مطالعه از نظر شاخصهای اصلی ایمنیزایی و ایمنی، معیارهای از پیش تعیینشده مطالعه را برآورده کرده است. جزئیات کامل یافتهها، روششناسی و تحلیلهای آماری در متن مقاله منتشرشده در دسترس پژوهشگران و متخصصان قرار دارد.
ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) یکی از شایعترین عفونتهای ویروسی منتقلشونده از راه تماس جنسی است و برخی از انواع پرخطر آن با بروز سرطان دهانه رحم و تعدادی دیگر از سرطانها و ضایعات مرتبط شناخته میشوند. واکسیناسیون، در کنار غربالگری، از مهمترین راهکارهای پیشگیری از بیماریهای مرتبط با این ویروس به شمار میرود.
متن کامل مقاله از طریق وبسایت مجله Vaccines در دسترس علاقهمندان و متخصصان قرار دارد.
متن کامل مقاله